Detalhes

Atualização mais recente: 11/02/2025

O que previne

Formas graves de infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês.

Do que é feito

Trata-se de um anticorpo específico contra o VSR, elaborado por técnica de engenharia genética (imunização passiva).

Indicação

Indicado para todos os lactentes com até 12 meses de idade. Deve ser administrado um mês antes ou durante o primeiro período de maior circulação do VSR (sazonalidade) após o nascimento do bebê, com possibilidade de alterações de acordo com a realidade epidemiológica local/regional.

Na segunda sazonalidade, é recomendado para crianças que fazem parte dos grupos de risco: crianças com doença pulmonar crônica da prematuridade e necessidade de suporte médico, imunocomprometimento grave, fibrose cística e cardiopatias congênitas não corrigidas e com repercussão hemodinâmica.

Sazonalidade do VSR, de acordo com o Ministério da Saúde

• Região Norte: fevereiro a junho;
• Demais regiões: março a julho.

Observação: o nirsevimabe pode ser administrado em recém-nascidos e bebês hospitalizados e no mesmo momento em que as vacinas de rotina do calendário.

Contraindicação

Não há contraindicações, exceto reações alérgicas a doses anteriores do produto.

Esquema de doses

• Dose única de 50mg para crianças com peso inferior a 5kg ou de 100mg para aquelas a partir de 5kg, um mês antes ou durante a primeira sazonalidade do VSR após o nascimento;
• Para crianças que fazem parte dos grupos de risco, é recomendada na segunda sazonalidade do VSR uma nova dose de nirsevimabe, de 200 mg, administrada como duas injeções de 100 mg/mL;
• A sazonalidade varia conforme o local onde vive a criança. Na Região Norte, de acordo com o Ministério da Saúde, ocorre entre fevereiro e junho. Nas demais regiões, de março a julho.

Local de aplicação

Via intramuscular, no vasto lateral da coxa.

Cuidados antes, durante e após a vacinação

• Não há nenhum cuidado antes ou após a administração.
• Pode ser administrado em bebês hospitalizados e no mesmo momento em que as vacinas de rotina do calendário.

Efeitos e eventos adversos

O produto é seguro e não apresenta eventos adversos importantes além de reações locais raras leves e transitórias.

Onde pode ser encontrado

Nos serviços privados de vacinação.

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Atualização mais recente: 20/03/2024

O que previne

As formas graves de infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês de alto risco.

Do que é feito

Trata-se de um anticorpo específico contra o VSR, elaborado por técnica de engenharia genética (imunização passiva).

Indicação

Está indicado no Calendário de vacinação SBIm prematuro para:

• Recém-nascidos pré-termo com até 28 semanas gestacionais, no primeiro ano de vida;
• Recém-nascidos pré-termo de 29 a 32 semanas gestacionais, nos primeiros seis meses de vida.
• Bebês com doença pulmonar crônica da prematuridade e/ou cardiopatia congênita, nascidos com qualquer idade gestacional, nos dois primeiros anos de vida, desde que estejam em tratamento destas condições nos últimos seis meses.

O Ministério da Saúde e os planos ou seguros de saúde oferecem para:

• Bebês prematuros nascidos com idade gestacional ≤ 28 semanas (até 28 semanas, 6 dias), durante o primeiro ano de vida;
• Crianças com até 2 anos de idade com doença pulmonar crônica associada com a prematuridade (displasia broncopulmonar) ou doença cardíaca congênita com repercussão hemodinâmica demonstrada, independentemente da idade gestacional.

Observação: o palivizumabe pode ser utilizado em recém-nascidos e bebês hospitalizados e no mesmo momento em que as vacinas de rotina do calendário. 

Contraindicação

Não há contraindicações, exceto reações alérgicas a doses anteriores do produto.

Esquema de doses

• Doses mensais de 15 mg/kg de peso, por até cinco meses, durante a temporada de maior circulação do vírus (sazonalidade). A primeira dose deve ser aplicada um mês antes do início do período.
• A sazonalidade varia conforme o local onde vive a criança. Na Região Norte, de acordo com o Ministério da Saúde, ocorre entre fevereiro e junho. Nas demais regiões, de março a julho.

Local de aplicação

Via intramuscular no vasto lateral da coxa.

Cuidados antes, durante e após a vacinação

Não há nenhum cuidado antes ou após a administração.

Pode ser administrado em bebês hospitalizados e no mesmo momento que as vacinas de rotina do calendário.

Efeitos e eventos adversos

O produto é seguro e não apresenta eventos adversos importantes além de reações locais raras leves e transitórias.

Onde pode ser encontrada

O Ministério da Saúde (MS) disponibiliza gratuitamente para:

• prematuros com idade gestacional até 28 semanas e 6 dias, no primeiro ano de vida;
• bebês com displasia broncopulmonar ou cardiopatia congênita com repercussão, independentemente de idade gestacional ao nascer, até os 2 anos de idade.

O palivizumabe também está disponível nos serviços privados de vacinação. Desde 2018, a ANS incluiu a aplicação entre os procedimentos que devem ser fornecidos ou reembolsados pelos planos de saúde, nas mesmas situações em que é oferecido pelo Ministério da Saúde.