O que previne

Formas graves de infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês.

Do que é feito

Trata-se de um anticorpo específico contra o VSR, elaborado por técnica de engenharia genética (imunização passiva).

Indicação

Indicado para todos os lactentes menores de 12 meses de idade (11 meses e 29 dias). Pode ser administrado independentemente da sazonalidade, em especial um mês antes ou durante o primeiro período de maior circulação do VSR (sazonalidade) após o nascimento do bebê. Pode ser aplicado simultaneamente com qualquer vacina (no mesmo dia, em locais de aplicação diferentes) ou com qualquer intervalo, sem prejuízo à eficácia ou segurança. 

É também especialmente recomendado para crianças que fazem parte de grupos de risco: com doença pulmonar crônica da prematuridade com necessidade de suporte médico, imunocomprometimento grave, fibrose cística e cardiopatias congênitas não corrigidas com repercussão hemodinâmica e síndrome de Down.

O fabricante submeteu à Anvisa solicitação para uso na segunda sazonalidade, mas até o momento só está licenciado para a primeira.

Contraindicação

Não há contraindicações, exceto reações alérgicas a doses anteriores do produto.

Esquema de doses

Crianças <12 meses de idade: Dose única de 105 mg IM (0,7 ml), independentemente do peso.

Recomendações da SBIm e critérios de elegibilidade:

A) Formalmente indicado em qualquer época do ano, independentemente da sazonalidade, em todas as situações abaixo:

  • RN de mães não vacinadas;
  • RN de mães imunossuprimidas, mesmo vacinadas durante a gestação;
  • Parto ocorrido antes de 14 dias da vacinação materna;
  • Bebês nascidos prematuros, < 37 semanas de IG (até 36 semanas e 6 dias), com menos de 12 meses de idade (até 11 meses e 29 dias);
  • Crianças com idade inferior a 12 meses (até 11 meses e 29 dias) com comorbidades elegíveis.

Critérios de elegibilidade (comorbidades de risco): doença pulmonar crônica da prematuridade com necessidade de suporte médico, doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa, imunocomprometidos, síndrome de Down, fibrose cística, doença neuromuscular e anomalias congênitas das vias aéreas.

B) Pode ser considerado nas situações abaixo, a depender do risco individual e situação epidemiológica, e independentemente da vacinação materna, em decisão compartilhada entre família e pediatra:

  • Dose adicional para prematuros menores de 12 meses de idade se a primeira dose foi aplicada há mais de 6 meses.
  • Crianças <12 meses de idade (até 11 meses e 29 dias), nascidas a termo, sem fatores de risco.

Local de aplicação

Via intramuscular, no vasto lateral da coxa.

Cuidados antes, durante e após a vacinação

  • Não há nenhum cuidado antes ou após a administração;
  • Pode ser administrado em bebês hospitalizados;
  • Pode ser administrado no mesmo momento ou com qualquer intervalo das vacinas da rotina infantil.

Efeitos e eventos adversos

O produto é seguro e não apresenta eventos adversos importantes além de reações locais raras leves e transitórias.

Onde pode ser encontrado

Nos serviços privados de vacinação.

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