Requisitos para aprovação
Em situações normais, exige-se que as vacinas tenham eficácia acima de 70%. No entanto, uma vez que a disponibilização urgente de vacinas Covid-19 é necessária para o controle de uma pandemia que em muito pouco tempo já matou mais de 4 milhões de pessoas, a OMS definiu que índices superiores a 50% são aceitáveis. Acredita- se que, esse valor é suficiente para diminuir a circulação do vírus quando altas coberturas vacinais forem alcançadas.
Segundo critérios da OMS, uma vacina com perfil ideal deve:
- Conferir proteção contra doença grave e moderada e, se possível, proteção esterilizante (impedir a infecção e transmissão).
- Ter eficácia elevada e estimular a produção de altos títulos de anticorpos neutralizantes e imunidade celular.
- Ser segura, com mínimos eventos adversos.
- Induzir memória imunológica de longa duração.
- Ter a possibilidade de uso em todas as faixas etárias da população: crianças, adolescentes, adultos e idosos, além de grupos específicos de risco aumentado, incluindo gestantes e puérperas.
- Conferir proteção, idealmente com dose única.
- Poder ser administrada por via oral ou nasal.
- Ser resistente a longos períodos em temperaturas de 2ºC a 8 ºC.
- Apresentar tecnologia com alto rendimento na produção.
- Apresentar tecnologia com baixo custo de produção para oferecer vacina de baixo custo.
